深圳市金准生物医学工程有限公司
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所在地区：广东/深圳
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤食药监械生产许20142574
专利号：201310485455.2
产品标签：
产品卖点：市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【主要组成成份】
1.降钙素原（PCT）定量测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）：内含25条、50条单人份检测卡；每人份有检测卡、干燥剂、铝箔袋组成；检测卡由试纸条外壳和试纸条组成；
2.吸管：25个/盒，50个/盒；
3.说明书一份；
4.质控二维码卡一张/质控SD芯片一张；
注：不同批次的降钙素原（PCT）定量测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）各组分不可以互换。
【储存条件及有效期】
试剂盒在4~30℃、铝箔袋密封状态下存放时有效期为18个月；铝箔袋拆封后应尽快使用，有效期为1小时。
【适用仪器】
深圳市金准生物医学工程有限公司生产的KF-Q001-A免疫荧光定量分析仪。
【产品性能指标】
1.检测范围：0.01ng/ml-100ng/ml；
2.线性范围：0.1ng/ml-100ng/ml；
3.精密度：CV≤10%；
4.准确度（方法学对比）：结果误差在±15%内。
